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      1012341-50-2(LCZ696中間體)—國內廠家臺州保隆

      發布時間:2018-08-08
       
            網易河北訊  2015年7月8日瑞士制藥巨頭諾華的慢性心衰藥物Entresto(前稱LCZ696)提前6周獲得FDA批準,這一心血管領域的“偉哥”獲批,將是全球千萬心血管患者的福音。此時大家問國內心血管患者的出路在那里?而此時記者注意到一家長期走在國內藥物metoo和mebetter前沿陣地的醫藥著名企業—臺州保隆化工有限公司,今天記者有幸專訪了國內的生產LCZ696中間體的廠家臺州保隆化工有限公司董事長王波先生并且參觀了他們的工廠。
        
        記者:王總您好,聽說貴公司是國內開發LCZ696中間體(比如1012341-50-2)的廠家,為什么當時您就這么看好這個藥物的前景?
        
        王波:您好,首先臺州保隆時刻關注世界新藥物研發進展,在metoo的基礎上也想做到mebetter,此次迅速推進LCZ696中間體(1012341-50-2)的量產離不開公司強大的研發團隊和大生產工藝成本的歷史性突破,2014年8月諾華的LCZ696的第三期臨床試驗結果表示,LCZ696有以下優勢:(1)能使得心血管疾病死亡風險降低20%(p=0.00004);(2)患者心臟衰竭住院率降低21%(p=0.00004);(3)患者全因死亡風險降低16%(p=0.0005);(4)總體而言,綜合衡量心血管死亡或心臟衰竭住院主要終點,風險降低20%(p=0.0000002)。藥物安全性方面,Entresto表現出了超越常規藥物的更高安全性。這是心血管領域的革命性突破,我們又通過數據調研和統計得出中國有400萬心衰患者,LCZ696可以降低20%的死亡率和住院率,算下來能救幾十萬條人命。所以我們有理由相信我們國內的各大仿制藥廠都不會放過這千載難逢的好藥物的。所以我們臺州保隆的技術團隊從2014年開始就潛心研發LCZ696的相關中間體(比如1012341-50-2),精益求精,力求在質量標準上在國內處于領先位置。目前我們主要生產1426129-50-1 和1012341-50-2以及149690-12-0這三個中間體,基本每一個中間體我們都很好的控制了異構體和雜質,并且將國內申報需要的異構體和雜質都進行了研究,與國內藥廠合作的話可以全套提供服務。
        
        記者:感謝王總的詳細講解,能否麻煩王總也給大家簡單介紹下這個Entresto(前稱LCZ696)藥物的具體情況和貴司對于關鍵中間體的生產情況?
        
        王波:好的,Entresto(前稱LCZ696)是一個全新靶點藥,同時拮抗血管緊張素受體和腦啡肽酶。被譽為諾華心血管大時代的到來,因其將終結ACEI,ARB時代。心臟調節往往先想到交感系統,然后是RAAS系統,但當激素受體八點被開發殆盡,新房鈉尿肽系統作為靶點竟有如此神效,就好比沒想到強效的抗HIV藥竟然是整合酶抑制劑。我司已經完成對LCZ696關鍵中間體1426129-50-1 和1012341-50-2以及149690-12-0的百公斤生產,目前已與國內數10家藥企以及印度數家知名藥企簽訂長期供貨協議,上海CHPI國際展會上在相關行業領導的支持下,臺州保隆的攤位現場更是人氣爆棚,多家上市公司項目高管前來洽談。下一步我司的目標是完成關鍵中間體(比如1012341-50-2)的噸位放大生產以及工藝優化。
        
        記者:非常感謝王總的耐心介紹,我也明顯的感覺到臺州保隆在王總的帶領下發展會越來越好,LCZ696項目定能成為國內行業中的佼佼者,國內心血管的大時代也將在王總的帶領下實現跨越性發展。最后,感謝王總百忙之中抽出時間接受我們的專訪。
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